FDA зөвшөөрөгдсөн шохойн чулуу уул уурхайн ODM үйлдвэрлэгч
1. PAINPOINT DRIVE NOLEING
Та тэжээлийн хэмжээ таарахгүй байгаа шохойн чулууны үйл ажиллагааг удирдаж байна уу, зүлгүүрийн материал, FDA-ийн зөвшөөрөгдсөн бүтээгдэхүүний цэвэр байдлын хатуу шаардлага нь таны ашгийг бууруулж байна? Энэхүү мэргэшсэн салбарын үйл ажиллагааны сорилт нь дагаж мөрдөх байдал болон эцсийн үр дүнд шууд нөлөөлдөг.
Бохирдох эрсдэл: Тохиромжгүй тоног төхөөрөмжийн материал эсвэл элэгдэлд орсон хог хаягдал нь бохирдуулагчийг нэвтрүүлж болно, Эмийн болон хүнсний кальцийн карбонатыг багцаас татгалзаж, зохицуулалтын хяналтанд оруулах эрсдэлтэй..
Үр ашиггүй хэмжээг багасгах: Стандарт бутлуур нь бөөмийн хэмжээг нарийн хуваарилахтай байнга тэмцдэг (З хэмжээ) өндөр үнэ цэнэтэй програмуудад шаардлагатай, хэт их няцлахад хүргэдэг, эрчим хүчний хаягдал, болон гадаад бүтээгдэхүүн.
Хэт их элэгдэл & Дэмжлэгэ: Шохойн чулууны зүлгүүрийн шинж чанар нь стандарт машин эд ангиудын элэгдлийг хурдасгадаг, төлөвлөгдөөгүй зогсолт үүсгэдэг, эд анги солих өндөр зардал, мөн бүтээгдэхүүний чанарт нийцэхгүй.
Тоосжилтын хяналтын алдаа: Боловсруулалтын явцад битүүмжлэл хангалтгүй байгаа нь байгаль орчныг бий болгодог, эрүүл мэнд, болон аюулгүй байдлын аюул, мөн борлуулах боломжтой бүтээгдэхүүний шууд алдагдлыг илэрхийлдэг.
Боловсруулах шугам чинь цэвэр байдлыг хангаж байгаа эсэхийг яаж баталгаажуулах вэ?, тууштай байдал, үйл ажиллагааны зардлыг хянахын зэрэгцээ FDA зохицуулалттай нийлүүлэлтийн сүлжээнээс шаарддаг найдвартай байдал? Шийдэл нь энэхүү нямбай хэрэглээнд зориулагдсан тусгай зориулалтын төхөөрөмжид оршдог.
2. БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ТОЙМ: FDA зөвшөөрөлтэй шохойн чулуу боловсруулах үйлдвэр
Энэ бол модуль юм, анхдагч болон хоёрдогч бутлах зориулалттай боловсруулах нэгдсэн систем, Дэлгэц авах, болон FDA зохицуулалттай хэрэглээнд зориулагдсан шохойн чулууны материалтай харьцах. Уг үйлдвэр нь стандартад нийцсэн материал ашиглан баригдсан бөгөөд бохирдлын эрсдэлийг багасгахын тулд хаалттай хэлхээний үйл ажиллагаанд зориулагдсан болно..
Үйл ажиллагааны ажлын урсгал:
1. Анхдагч бутлах & Урьдчилсан үзлэг: Runofmine шохойн чулууг хүнд даацын хацарт бутлуураар багасгадаг. Нэгдсэн урьдчилан дэлгэц нь процессын эхний шатанд нарийн ширхэгтэй материал болон гадны хог хаягдлыг арилгадаг.
2. Хаалттай хэлхээний хоёрдогч бутлах: Материалыг битүү гогцоонд ажилладаг конусан бутлуурт дамжуулж, хэмжээсийн дэлгэцтэй. Энэ нь том хэмжээтэй бүтээгдэхүүнийг нарийн хянах, том хэмжээтэй материалыг нэн даруй эргүүлэх боломжийг олгодог.
3. Торгуулийн тусгай менежмент & Тоосжилтын хяналт: Үүсгэсэн торгуулийг FDA-д нийцсэн шүүлтүүрийн хэрэгсэл бүхий уутны шүүлтүүрийн нэгдсэн системээр авдаг. Олж авсан материалыг зориулалтын силос руу зөөвөрлөн борлуулах боломжтой бүтээгдэхүүн болгон явуулдаг.
4. Цэвэр материалтай харьцах: Бүх процесс хоорондын дамжуулагч нь easyclean нэвтрэх цэгүүдээр бүрэн хаалттай байдаг. Бутлуурын хөндий ба холбоо барих цэгүүд нь элэгдлийн гэрчилгээтэй материалаар бүрсэн байна.
Хэрэглээний хамрах хүрээ & Хувьсгал:
Саад тохолтол тарз: Буталсан шохойн чулууны дүүргэгч, эмийн туслах бодис үйлдвэрлэхэд тохиромжтой. (USP/EP зэрэглэл), хүнсний кальцийн карбонат (FCC), хүнсний нэмэлт тэжээлүүд, болон бусад өндөр цэвэршүүлсэн үйлдвэрлэлийн дүүргэгч.
Хувьсгал: Энэхүү систем нь металл бус ашигт малтмалын боловсруулалтанд зориулагдсан. Тэжээлийн чулуулаг нь тогтоосон хатуулаг дотор байх ёстой (Mohs масштаб) ба тэжээлийн дээд хязгаар. Урьдчилан хатаах, угаах модулиудгүй өндөр чийгтэй, шавартай материалд тохиромжгүй.
3. ҮНДСЭН ОНЦЛОГ
Баталгаажсан материалын барилга | Техникийн үндэслэл: ASTM/ASMEgrade 304/316L зэвэрдэггүй ган контакт гадаргуу & FDA-д нийцсэн полимер доторлогоо | Үйл ажиллагааны ашиг тус: Металл бохирдох эрсдэлийг арилгана; гадаргууг цэвэрлэх чанарыг баталгаажуулдаг; мөшгих боломжтой материалын аудитын шаардлагыг хангасан | ROI нөлөө: Хариуцлагын эрсдэлийг бууруулдаг; өндөр өртөгтэй багцыг татгалзахаас сэргийлдэг; зохицуулалтын нийцлийн баримт бичгийг оновчтой болгодог.
Нарийвчлалтай хаалттай хэлхээний бутлах | Техникийн үндэслэл: Хоёрдогч бутлуурын гидросет буюу түүнтэй төстэй гидравлик тохируулга нь олон давхар хэмжээст шигшүүртэй хосолсон | Үйл ажиллагааны ашиг тус: Бөөмийн хэмжээг хуваарилах хатуу хяналтыг бий болгодог (З хэмжээ); хүсээгүй торгууль үүсэхийг багасгадаг; янз бүрийн бүтээгдэхүүний үзүүлэлтүүдийг хурдан тохируулах боломжийг олгодог | ROI нөлөө: Зорилтот фракцын өгөөжийг хүртэл нэмэгдүүлнэ 15%; хэт боловсруулалтаас үүсэх эрчим хүчний хаягдлыг бууруулдаг.
Нэгдсэн агуулах & Тоос нөхөн сэргээх | Техникийн үндэслэл: Хүнсний шүүлтүүрийн уут ашиглан PLC удирдлагатай pulsejet уут бүхий сөрөг даралтын загвар | Үйл ажиллагааны ашиг тус: агуулсан >99.9% эх үүсвэр дэх процессын тоосны; ургамлын орчныг цэвэр байлгадаг; үнэ цэнэтэй бүтээгдэхүүнийг сэргээдэг | ROI нөлөө: Байгаль орчны алдагдлыг орлого болгон хувиргадаг; гэрийн үйлчлэлийн хөдөлмөрийг эрс багасгадаг; цахиурт өртөх эрсдлийг бууруулдаг.
Элэгдлээс хамгаалах дэвшилтэт систем | Техникийн үндэслэл: Элэгдлийн чухал бүсэд өндөр хром цагаан төмөр эсвэл керамик нийлмэл материалаар хийсэн сольж болох доторлогооны хавтан | Үйл ажиллагааны ашиг тус: Стандарт манганы гантай харьцуулахад үйлчилгээний интервалыг 23 дахин уртасгана; Тогтвортой гаралтын хувьд байнгын хөндийн геометрийг хадгалдаг | ROI нөлөө: Элэгдлийн эд ангиудын зардлыг бууруулдаг; засвар үйлчилгээг тасалдуулах давтамжийг бууруулдаг.
Төвлөрсөн үйл явцын хяналт (Импорт) | Техникийн үндэслэл: Siemens/AllenBradley PLC нь HMI мэдрэгчтэй дэлгэцтэй бөгөөд амперийн хяналтыг хангадаг, CSS хянах, болон түгжих удирдлага | Үйл ажиллагааны ашиг тус: Үйлдвэрийн гүйцэтгэлийн талаарх бодит мэдээллийг операторуудад өгдөг; урьдчилан таамагласан засвар үйлчилгээний сэрэмжлүүлгийг идэвхжүүлдэг; өөр өөр бүтээгдэхүүнд дахин тохируулах боломжийг олгодог | ROI нөлөө: Дамжуулах чадварыг оновчтой болгодог; операторын алдааг бууруулдаг; бүтээгдэхүүний зэрэглэл хооронд шилжих хугацааг богиносгодог.
4. ӨРСӨЛДӨХ ДАВУУ ТАЛУУД
| Гүйцэтгэлийн хэмжүүр | Аж үйлдвэрийн стандарт шийдэл | FDA-ийн зөвшөөрөлтэй шохойн чулууны үйлдвэрийн шийдэл | Давуу тал (% Сайжруулалт) |
| : | : | : | : |
| Бүтээгдэхүүний цэвэр байдлын баталгаа| Зэврэлт/бохирдолтой нүүрстөрөгчийн гантай холбоо барих хэсгүүд| Баталгаажсан зэвэрдэггүй ган & бүтээгдэхүүнтэй холбогдох бүх цэгүүдэд нийцсэн доторлогоо| Материалыг хянах боломжоос үүсэх эрсдлийг бууруулах & цэвэрлэх чадвар |
| Зорилтот фракцийн гарц (% -оор / -өөр 20 шүүр +100 шүүр)| ~6575% задгай хэлхээ эсвэл үндсэн бутлах хэлхээний улмаас| 8085% оновчтой хаалттай хэлхээний бутлах замаар & Дэлгэц авах| +15% дундаж ургацын өсөлт |
| Эгзэгтэй бүсэд амьдрал өмс (Цаг)| 8001,200 стандарт манганы ган дээр цаг| 2,4003,000 нийлмэл доторлогооны системтэй цаг| +150% үйлчилгээний хугацааг уртасгасан |
| Процессын тоос ялгаруулалт (мг/Нм³)| <50 стандарт ууттай мг/Нм³| 80% тоосонцорын ялгаруулалтыг бууруулах |
| Эрчим хүчний зардал (кВт.ц/тн)| Хэлхээний загвараас хамааран маш олон янз байдаг| Талбайн өгөгдлийг харуулж байна 1012% ачааллыг оновчтой хуваарилах замаар бууруулах & эргэлтийн ачааллыг бууруулсан| 1012% тодорхой эрчим хүчний хэрэглээ бага |
5. ТЕХНИКИЙН ҮЗҮҮЛЭЛТҮҮД
Хүчин чадлын хүрээ: -аас тохируулах боломжтой 50 нь 400 Цаг тутамд тонн (Цагдаа), тэжээлийн хэмжээ болон зорилтот бүтээгдэхүүний зэрэглэлээс хамаарна.
Эрчим хүчний шаардлага: Нийт холбогдсон ачаалал -аас 250 кВт 1.2 МВт. Станцад 480V/3Phase/60Hz тэжээлийн хангамж шаардлагатай (бусад хүчдэлүүд боломжтой).
Материалын үзүүлэлтүүд: Бүтээгдэхүүнтэй холбогдох бүх гадаргуу нь ASTM A240 зэрэглэлийн 316L зэвэрдэггүй ган эсвэл FDA-тай нийцсэн полиуретан/керамик доторлогоотой.. Бүтцийн ган нь праймераар хучигдсан бөгөөд үйлдвэрлэлийн эпокси бүрээсээр буддаг.
Физик хэмжээсүүд (Ердийн тохиргоо): Модульчлагдсан загвар. Аг 150 TPH үйлдвэрийн хөлийн талбай нь ойролцоогоор 30м (Дээд) х 15м (Үнэр) х 12м (Х).
Байгаль орчны үйл ажиллагааны хүрээ: 20°С-аас +45°С хүртэлх орчны температурт зориулагдсан. Цахилгаан эд ангиуд нь тоос шороо, ус нэвтрэхээс хамгаалсан IP65 стандартад нийцсэн.
6. ХЭРЭГЛЭЭНИЙ СУРТАЛЧИЛГАА
Эмийн туслах бодисын үйлдвэрлэл | Сорилт: Тусгай ашигт малтмалын үйлдвэрлэгч USP зэрэглэлийн кальцийн карбонатыг нийлүүлэх шаардлагатай байсан ч одоо байгаа үйлдвэр нь нүүрстөрөгчийн ган шигшүүр, туузан дамжуулагч ашигласан., элэгдлийн үед төмрийн исэл бохирдох эрсдэлийг бий болгодог. Аудит үүнийг ноцтой зөрчил гэж тодорхойлсон.| Хариу: Түлхүүр гардуулах хоёрдогч бутлалтын хэрэгжилт & Манай FDA зөвшөөрөгдсөн шохойн чулууны үйлдвэрийн шугамын скрининг модуль, Зэвэрдэггүй контакт гадаргуутай, нарийн ширхэгтэй нөхөн сэргээх тусгай системтэй.| Үр дүн: Нийлүүлэгчийн чанарын гэрээнд бүрэн нийцсэн. Бохирдолтой холбоотой багцын татгалзал ашиглалтын эхний жилд тэг болж буурсан. Сэргээгдсэн хэт нарийн хэсэг нь орлогын шинэ урсгалыг нээсэн.
FoodGrade кальцийн карбонатын өргөтгөл | Сорилт: FCC зах зээлд нэвтрэхийг зорьж буй процессор нь маш тодорхой бүдүүн ширхэгтэй профайлыг олж авахын зэрэгцээ цэвэр байдлыг баталгаажуулах шинэ үйлдвэрлэлийн шугамыг шаарддаг. (+16 шүүр 40 шүүр) өндөр дамжуулах чадвартай.| Хариу: Анхан шатны хоёрдогч боловсруулах иж бүрэн үйлдвэр суурилуулсан, Хүнсний үйлдвэрлэлийн байгууламжийн стандартын дагуу нарийн шүүрлийн үе шат, нийт тоосжилтыг онцлон тэмдэглэв.| Үр дүн: Тус үйлдвэр нь мөхлөгийн хатуу шаардлагыг хангасан <5% зөрүү, хүнсний нэмэлтийн томоохон борлуулагчидтай урт хугацааны гэрээ байгуулах. Тоосжилтын хэмжээ дотоод ариун цэврийн стандартаас доогуур хэвээр байна.
7 АРИЛЖААНЫ ХЭРЭГЛЭЭ
Үнийн шатлал: Системийг модульчлан тохируулсан.
Үндсэн тохиргоо: Стандарт тоосны хяналттай хоѐрдогч бутлах/ шигших модуль.
Сайжруулсан тохиргоо: Дэвшилтэт PLC удирдлага, сунгасан элэгдлийн багц бүхий бүрэн анхдагч+хоёрдогч хэлхээ.
Түлхүүр гардуулах тохиргоо: Барилгын инженерийн дэмжлэгийг багтаасан иж бүрэн систем, суурилуулах хяналт, ашиглалтанд оруулах, болон операторын сургалт.
Нэмэлт шинж чанарууд: Тэжээлийн цэг дээр металл илрүүлэх систем; автоматжуулсан тос тосолгооны систем; алсаас хянах телематик багц; дуу чимээг дарах зориулалттай акустик хашлага.
Үйлчилгээний багцууд: Жил бүрийн хяналт шалгалтын гэрээ; баталгаатай сэлбэг хэрэгслийн бэлэн байдлын хөтөлбөрүүд (жишээ нь e., 24/48цагийн хүргэлт); газар дээрх роторыг сэргээх үйлчилгээ.
Санхүүжилтийн сонголтууд: Гуравдагч талын түншүүдээр дамжуулан тоног төхөөрөмжийн түрээс; Шаардлага хангасан төслүүдэд ашиглах боломжтой rentaltoown хөтөлбөрүүд; чухал үе шатанд суурилсан төслийн санхүүжилтийг түлхүүр гардуулах том суурилуулалтанд зориулж зохион байгуулж болно.
8 Түгээмэл асуултууд
1. FDA-ийн нийцлийг дэмжихийн тулд та ямар баримт бичгийг бүрдүүлж өгдөг вэ??
Бид материалын гэрчилгээг бүрэн хэмжээгээр өгдөг (Тээрмийн туршилтын тайлан) бүтээгдэхүүнтэй харьцах хэсэгт ашигладаг бүх зэвэрдэггүй ган эд ангиудад , Барилга нь одоогийн үйлдвэрлэлийн сайн туршлагыг дагаж мөрддөг гэж заасан Тохирлын тунхаглалын хамт (cGMP) тоног төхөөрөмжийн дизайнтай холбоотой зарчмууд.
2. Энэ систем нь манай одоо байгаа ил уурхайн анхдагч бутлуур эсвэл доод урсгалын тээрэмдэх хэлхээтэй хэрхэн уялдаж байна?
Уг үйлдвэрүүд нь стандарт конвейерийн интерфейс бүхий гулсуурт суурилуулсан модулиудаар бүтээгдсэн . Манай инженерийн баг таны одоо байгаа байршлын тэжээлийн цэгүүдийг гадагшлуулах шаардлагуудыг хянадаг , нийцтэй байдлыг хангах .
3.Манай үйлдвэрийн нийт хүртээмжид ямар нөлөө үзүүлэх нь юу вэ?
Дизайнаар , Гол бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь элэгдлийн хугацааг уртасгадаг . Аж үйлдвэрийн ижил төстэй суурилуулалтаас авсан мэдээлэл нь төлөвлөсөн засвар үйлчилгээний интервалыг ойролцоогоор гуравны нэгээр сунгаж болохыг харуулж байна , OEE-ийн ерөнхий тоног төхөөрөмжийн үр ашгийг дээшлүүлэхэд эерэгээр нөлөөлж байна .
4.Гүйцэтгэлийн баталгааг санал болгож байна?
Тиймээ . Бид тохиролцсон тэжээлийн материалын техникийн үзүүлэлтүүд дээр тулгуурлан баталгаат дамжуулах чадварыг санал болгож байна , тоосны ялгаруулалтын хамгийн дээд түвшний баталгаатай . Эдгээрийг борлуулалтын гэрээнд тусгасан болно .
5.Ямар операторын сургалт багтсан?
Хэвийн үйл ажиллагааг хамарсан цогц сургалтыг явуулдаг , аюулгүй ажиллагааны журам , үндсэн алдааг олж засварлах ,болон урьдчилан сэргийлэх засвар үйлчилгээ . Сургалт нь ашиглалтад ороход хоёуланд нь явагддаг .
6.Бид энэ систем дээр олон төрлийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэж чадах уу??
Тиймээ . Хаалттай хэлхээний загвар нь бутлуурын тохиргоог өөрчлөх дэлгэцийн даавууг өөрчлөх замаар тохируулах боломжийг олгодог . Солих журам нь ихэвчлэн нэг ээлжийн бригад шаарддаг .
7.Ашиглалтанд оруулсны дараа байнгын техникийн дэмжлэг үзүүлдэг үү?
Дэмжлэг нь утасны цахим шуудангийн техникийн туслалцааг насан туршдаа шинэчилсэн баримт бичгийн зурагт хандах хандалтыг телематик багцаар дамжуулан алсын зайнаас оношлох нэмэлт тусламжийг багтаасан болно.


